规章制度

校内规章制度

福州大学实验动物伦理委员会章程和福州大学实验动物管理委员会章程


福大设【2011】4号


各学院、各有关单位:
  为加强实验动物管理工作,根据《实验动物管理条例》规定,结合学校实际情况,特制定《福州大学实验动物伦理委员会章程》和《福州大学实验动物管理委员会章程》,现印发给你们,请遵照执行。

福 州 大 学

一一年十月十二日

福州大学实验动物伦理委员会章程


  第一条 为了维护单位实验动物福利,规范实验动物伦理审查和实验动物从业人员的职业行为,根据经国务院批准、由国家科学技术委员会发布施行的《实验动物管理条例》和国家有关法律、法规,参考国际惯例,成立福州大学实验动物伦理委员会(以下简称伦理委员会)。
  第二条 伦理委员会由校领导、校科技处及有关实验室的管理人员、技术人员组成。设主任1名,副主任1名,委员至少由5人组成,下设办公室,办公室挂靠校科技处。伦理委员会主任主持伦理委员会的全面工作,伦理委员会办公室负责伦理委员会的日常管理工作。
  第三条  伦理委员会每届任期3年,由科技处负责聘任、岗前培训、解聘,并及时调整成员。伦理委员会应定期召开全体会议,规范实验动物的使用和管理。所有委员要承诺维护实验动物福利伦理。
  第四条  实验动物伦理委员会负责受理实验动物伦理审查的申请,检查各有关部门实验动物福利和伦理审查制度及其执行情况。任何其它部门不得代替伦理委员会的职责。各类实验动物的饲养和动物实验都应获得伦理委员会的批准方可开始,并接受日常的监督检查。
  第五条  伦理委员会独立开展工作,履行以下职责:审查和监督本单位开展的有关实验动物的研究、繁育、饲养、生产、经营、运输,以及各类动物实验的设计、实施过程是否符合动物福利和伦理原则。
   
伦理委员会应依据实验动物福利伦理审查的基本原则,兼顾动物福利和动物实验者利益,在综合评估动物所受的伤害和使用动物的必要性基础上进行科学评审,并出具伦理审查报告。
  第六条 申请福利伦理审查,应向伦理委员会提交正式申请书。申请书应包括以下内容:
  (一)实验动物或动物实验项目名称及概述;
  (二)项目负责人、执行人的姓名、专业背景简历、实验动物或动物实验岗位证书编号,环境设施许可证号;
  (三)项目的意义、必要性、项目中有关实验动物的用途、饲养管理或实验处置方法、预期出现的对动物的伤害、处死动物的方法、项目进行中涉及动物福利和伦理问题的详细描述;
  (四)遵守实验动物福利伦理原则的声明;
  (五)伦理委员会要求补充的其它文件。
  第七条  伦理委员会审查依据的基本原则:
  (一)动物保护原则:审查动物实验的必要性,对实验目的、预期利益与造成动物的伤害、死亡进行综合的评估。禁止无意义滥养、滥用、滥杀实验动物。制止没有科学意义和社会价值或不必要的动物实验;优化动物实验方案以保护实验动物特别是濒危动物物种,减少不必要的动物使用数量;在不影响实验结果的科学性、可比性情况下,采取动物替代方法,使用低等级替代高等级动物、用非脊椎动物替代脊椎动物、用组织细胞替代整体动物、用分子生物学、人工合成材料、计算机模拟等非动物实验方法替代动物实验的原则。
  (二)动物福利原则:保证实验动物生存时包括运输中享有最基本的权利,享有免受饥渴、生活舒适自由,享有良好的饲养和标准化的生活环境,各类实验动物管理要符合该类实验动物的操作技术规程。
  (三)伦理原则:应充分考虑动物的利益,善待动物,防止或减少动物的应激、痛苦和伤害,尊重动物生命,制止针对动物的野蛮行为、采取痛苦最少的方法处置动物;实验动物项目要保证从业人员的安全;动物实验方法和目的符合人类的道德伦理标准和国际惯例。
  (四)综合性科学评估原则:
  1、公正性:伦理委员会的审查工作应该保持独立、公正、科学、民主、透明、不泄密,不受政治、商业和自身利益的影响;
  2、必要性:各类实验动物的饲养、应用或处置必须有充分的理由为前提;
  3、利益平衡:以当代社会公认的道德伦理价值观,兼顾动物和人类利益;在全面、客观地评估动物所受的伤害和应用者由此可能获取的利益基础上,负责任地出具实验动物或动物实验伦理审查报告。
  第八条 伦理委员会审查程序:在接到有关实验动物项目的申请文件后,由伦理委员会主任指定委员进行初审。常规项目首次评审后,可由主任或授权的委员直接签发。新开项目和有争议的项目,应聘请有关专家,5个工作日内提出书面意见,交伦理委员会审议。参加审议的委员不得少于半数。申请者可以申请现场答疑,并可以提请对项目保密或评审公正性不利的委员回避。伦理委员会应尽量采用协商一致的方法做出决议,如无法协商一致,应根据少数服从多数的原则,在10个工作日内做出福利伦理审查决议,由主任或授权的委员签发后,3个工作日内送达。
  第九条  伦理委员会对批准的动物实验项目应进行日常的福利伦理监督检查,发现问题时应明确提出整改意见,严重者应立即做出暂停实验动物项目的决议。项目结束时,项目负责人应向伦理委员会提交该项目伦理终结报告,接受项目的伦理终结审查。
  第十条 本章程由科技处负责解释。
  第十一条 本章程自公布之日起实行。


福州大学实验动物管理委员会章程

第一章  总 则

第一条 为了加强福州大学的实验动物管理工作,根据经国务院批准、由国家科学技术委员会发布实施的《实验动物管理条例》及相关文件,结合福州大学实际情况,制定本章程。
  第二条 福州大学实验动物管理委员会(简称动管会)贯彻执行《实验动物管理条例》及有关法规、标准。
  第三条动管会的主要任务是对全校的实验动物管理工作进行监督、检查和技术指导,促进各单位动物实验设施条件建设符合国家标准,提高实验动物管理和动物实验技术水平。

第二章 组织机构

第四条动管会由校领导、校实验室管理部门及有关实验室的管理人员、技术人员组成。动管会设主任1人、副主任1人、委员若干人,下设办公室,办公室挂靠校实验室建设与设备管理处。
  第五条动管会每届任期三年,根据工作需要和人员变动情况进行调整。
  第六条动管会主任主持动管会的全面工作,动管会办公室负责动管会的日常管理工作。

第三章  职  责

第七条 贯彻执行国家实验动物法律、法规、标准;建立健全福州大学实验动物管理规章制度。
  第八条 根据福州大学科研、教学等工作的需要,制定本校实验动物工作规划、计划及实施方案。
  第九条 监督、检查、指导福州大学及所属单位实验动物工作,协调解决有关问题。
  第十条 对福州大学所属单位实验动物和动物实验质量控制工作、实验动物设施建设及实验动物管理等的重大事项进行调研、审议,为领导提供决策依据。
  第十一条 促进实验动物工作人员队伍建设;指导实验动物从业人员的业务培训;加强实验动物工作经验交流,提高实验动物从业人员的业务水平。
  第十二条 定期召开委员会会议,听取各单位汇报实验动物工作开展情况,讨论和审议福州大学实验动物工作事宜。
  第十三条 负责审查各使用实验动物单位的年度工作总结、下年度工作计划及经费预算。

第四章  附 则

  第十四条 本章程由实验室建设与设备管理处负责解释。
  第十五条 本章程自公布之日起实行。


动物实验伦理审查申请书

申请日期: 年 月   日

课题名称:

申请人姓名       技术职称       岗位证书编号      

课题负责人       技术职称       联系电话          

申请者单位                负责人        

拟进
 
动物
 
情况

动物来源

品种品系        等级      规格         

数量  只(♀  只;  只)

申购日期    年  月  日

进驻日期   年   月   

结束日期    年  月  日

实验要点,包括:实验目的、实验方法、观测指标、实验结束后处死动物的方法等

审查
 
依据

1.  该项目是否必须用实验动物进行实验,即能否用计算机模拟、细胞培养等非生命方法替代动物或用低等动物替代高等动物进行实验

2.  表中所填申请人资格和所用动物的品种品系、质量等级、规格是否合适,能否通过改良设计方案或用高质量的动物来减少所用动物的数量

3.  能否通过改进实验方法、调整实验观测指标、改良处死动物的方法,来优化实验方案、善待动物

4.  保证动物福利措施是否落实

审批意见

                                    签章
 
                        年  月   日

说明
1
、实验为课题负责人本人时则只填负责人一栏。
2
、联系电话填本项目申报联系人的电话。
3
、实验要点只写摘要。
4
、申请单位填到科室。
5
、审批意见为实验动物管理委员会主任或主任授权的委员签章。


实验动物设施使用证明
 The Certification of Using the housing facility of Laboratory Animal

使用单位(Name of organization)

实验名称(Name of experiment)

使用者签名(Signature of user)

使用动物情况(Situation of using laboratory animal)

来 源
 (Source)

质量合格证编号(Number
 of qualitative qualification)

品种品系(Species or strain)

等级(Grade)

数量(Quantity):  只(♀ 只;)

规格(Specifications)

进驻日期(Entering date)
                 
年   月   

结束日期(Ending  date)
   
年   月   

饲养设施条件(Conditionof  the housing facilities)

屏障设施(barrier housing facility)□

本设施的环境条件符合中国国家标准《实验动物环境及设施》(GB14925-2001)对屏障动物实验设施的有关标准,动物饲养管理和动物实验操作符合《福建省实验动物管理条例》等法规的要求(This housing facility is a barrier housing facility, and it has  in keeping with national standardLaboratory  Animal—Requirements of Environment and Housing Facilities(GB 14925—2001). The care of laboratory animal and the animal  experimental operation have conforming toFujian  Administration Rule of Laboratory Animal,et al)

普通设施(Ordinary housing facility)□

本设施的环境条件符合中国国家标准《实验动物? 环境及设施》(GB14925-2001)对普通动物实验设施的有关标准,动物饲养管理和动物实验操作符合《福建省实验动物许可证管理办法》等法规的要求(This housing facility is an ordinary housing facility, and it has  in keeping with national standardLaboratory  Animal—Requirements of Environment and Housing Facilities(GB 14925—2001). The care of laboratory animal and the animal  experimental operation have conforming toFujian  Administration Rule of Laboratory Animal,et al)

设施使用许可(Permit of the facility)

许可证编号:
 (Number of permit)

有效期(Term of validity)

自   年  月  日
 
至   年  月  日

许可证发放机构(Permitting organization)

福建省科学技术厅  其他       
 (Fujian Municipal Committee
  (Other)
 of Science and Technology)

实验设施负责人意见
 (Head of the project)

情况属实
 (Approval)

情况不属实
 (Disapproval)

签 名
 (Signature)

备注(Supplement)

签章(Stamp)















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